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Medizinproduktesicherheit

Wir sorgen für mehr Sicherheit

Wir sorgen für mehr Sicherheit – daher haben wir in unserem Unternehmen einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benannt.

Aufgaben

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle in den Einrichtungen folgende Aufgaben für den Betreiber wahr:

  • Die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen.
  • Die Koordinierung interner Prozesse der Einrichtungen zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber.
  • Die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Einrichtungen.

Haben Sie Fragen?

Unser Beauftragter für Medizinproduktesicherheit steht Ihnen für Fragen jederzeit gerne zur Verfügung: medizinproduktesicherheit@kur-br.de