Wir sorgen für mehr Sicherheit –
daher haben wir in unserem Unternehmen einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benannt.
Aufgaben:
Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle in den Einrichtungen folgende Aufgaben für den Betreiber wahr:
- die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
- die Koordinierung interner Prozesse der Einrichtungen zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
- die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Einrichtungen
Haben Sie Fragen?
Unser Beauftragter für Medizinproduktesicherheit steht Ihnen für Fragen gerne zur Verfügung.
medizinproduktesicherheit@kur-br.de