Aufgaben
Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle in den Einrichtungen folgende Aufgaben für den Betreiber wahr:
- Die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen.
- Die Koordinierung interner Prozesse der Einrichtungen zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber.
- Die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Einrichtungen.
Haben Sie Fragen?
Unser Beauftragter für Medizinproduktesicherheit steht Ihnen für Fragen jederzeit gerne zur Verfügung: medizinproduktesicherheit@kur-br.de